L’indicateur de doses AEROCOUNT* (TMAI)
Destiné aux fabricants de médicaments pour une utilisation avec des aérosols-doseurs (AD/ADp)
Premier indicateur de dose approuvé par la FDA pour les développeurs d’aérosols-doseurs et un choix de premier plan pour le développement de produits pharmaceutiques pour inhalation. L’indicateur de doses AEROCOUNT* fournit aux patients une indication visuelle de la quantité de médicament restant dans leur aérosol-doseur pressurisé (ADp) et équipe actuellement des dizaines de millions d’aérosols-doseurs chaque année.
L’indicateur de doses AEROCOUNT* est approuvé par la FDA pour une utilisation avec huit médicaments pour inhalation. Il est également approuvé à l’échelle internationale, notamment dans l’Union européenne et au Japon, lorsqu’il est utilisé en association avec un produit pharmaceutique1.
1 AeroCount is approved as part of the Drug Product * trade marks and registered trade marks of Trudell Medical International (TMI). ⓒ2022 TMI. All rights reserved.
- Inhalateur
Aperçu du Produit
Fabrication du produit
Conçu, développé et assemblé dans les installations de production de Trudell Medical International à London, en Ontario, au Canada.
Système qualité:
- Système qualité certifié ISO 13485:2016
- Système qualité conforme aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) applicables aux dispositifs médicaux, conformément à la partie 820 du titre 21 du CFR
- Assemblage effectué dans une salle blanche de classe ISO 8
Fabrication de pointe et chaîne d’approvisionnement robuste:
- Moulage de haute précision à la fine pointe de la technologie en salle blanche
- Plusieurs cellules d’assemblage à haute vitesse entièrement automatisées
- Inspection et essais automatisés en cours de fabrication sur 100 % des produits
Caractéristiques
AEROCOUNT* est personnalisable et peut ainsi être utilisé avec une vaste gamme de composants d’aérosols-doseurs (AD) couramment utilisés, notamment les actionneurs, les cartouches et les valves. Il offre également les caractéristiques suivantes:
- Se fixe facilement à la cartouche à l’aide d’une étiquette enveloppante
- N’entrave pas le débit d’air ni la production de l’aérosol
- Préserve l’intégrité du décompte des doses associé à la cartouche (lors du nettoyage ou de l’utilisation de plusieurs inhalateurs)
- Préserve l’utilisation intuitive et familière de l’aérosol-doseur sans nécessiter de force supplémentaire
- Offre un affichage clair, intuitif et facile à lire
- Facilite le nettoyage et l’entretien pour les patients
FAQs
Non. Il s’agit d’un compteur de doses intégré qui est fourni dans le cadre de la mise au point d’un produit médicamenteux en aérosol-doseur par l’entreprise pharmaceutique et approuvé pour utilisation avec le médicament.
En collaboration avec ses partenaires pharmaceutiques, Trudell Medical International personnalise l’indicateur de dose AEROCOUNT* en fonction de l’inhalateur, notamment le nombre initial de doses et les forces d’actionnement. Trudell peut également personnaliser l’impression de l’affichage sur l’indicateur et les couleurs extérieures.
En raison de la conception opérationnelle, aucune force supplémentaire n’est nécessaire pour utiliser l’aérosol-doseur lorsqu’il est intégré à l’indicateur de dose AEROCOUNT*.
Oui, le compteur de doses intelligent AEROCOUNT* est doté d’une connectivité Bluetooth. Communiquez avec nous pour en savoir plus sur nos solutions connectées qui permettent d’améliorer le suivi des patients.